Theo nội dung đăng tải tại trang dav.gov.vn, được biết, ngày 20/9 Cục QLD đã ban hành Quyết định xử phạt hành chính số 557/QĐ-XPVPHC đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh) do Công ty này thực hiện hành vi vi phạm hành chính là sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Theo đó, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80.000.000 đồng và phải thiêu huỷ toàn bộ lô thuốc vi phạm.
Ảnh minh hoạ. Nguồn internet.
Trước đó, hồi đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản gửi đi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở y tế,… về việc thu hồi khẩn trên toàn quốc đối với 02 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.
Đến tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do có 02 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 bị thu hồi vào tháng 5/2022.
Được biết, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm,…
Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, với hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.